已獲認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

我們檢驗(yàn)的項(xiàng)目在CNAS認(rèn)可的領(lǐng)域范圍內(nèi)，但是依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法未在附表內(nèi)，這種情況能否出帶CNAS標(biāo)識(shí)的證書？

CNAS-CI01：2012.5.1.3 規(guī)定，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件描述其有能力實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng)。這一條款有兩個(gè)具體要求：（1）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)自身有能力實(shí)施或有能力對(duì)外提供服務(wù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶M(jìn)行表述；（2）能力的描述要文件化。

CNAS-CI02:2012 5.1.3a要求，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過界定檢驗(yàn)活動(dòng)的領(lǐng)域或范圍（如產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的分類/子分類）、檢驗(yàn)階段（見準(zhǔn)則條款1注）、適用時(shí)，還有實(shí)施檢驗(yàn)依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范來描述其檢驗(yàn)活動(dòng)。由此可見，正確的能力描述必須包括以下三項(xiàng)內(nèi)容：（1）檢驗(yàn)對(duì)象所在的領(lǐng)域（產(chǎn)品、服務(wù)、過程或安裝的目錄/子目錄）；（2）檢驗(yàn)活動(dòng)的階段或類型（產(chǎn)品、服務(wù)、過程或安裝從設(shè)計(jì)到維護(hù)處置的不同階段或特性）；（3）檢驗(yàn)活動(dòng)依據(jù)的方法（檢驗(yàn)依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格等）。以上三個(gè)內(nèi)容是描述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的三個(gè)內(nèi)容，缺少其中一項(xiàng)就構(gòu)成描述不完整。

CNAS認(rèn)可證書附件（附件2認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶┌松鲜鋈?xiàng)內(nèi)容。

如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力范圍只有部分得到CNAS認(rèn)可，在制定本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)能力介紹文件時(shí)，為了避免向客戶傳遞錯(cuò)誤認(rèn)可信息，應(yīng)該將取得CNAS認(rèn)可的能力范圍和未經(jīng)認(rèn)可能力范圍家用標(biāo)識(shí)區(qū)分。

同時(shí)，CNAS-R01：2010認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則5.3.3.8條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書中若含有符合某規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或?qū)Y(jié)果解釋的內(nèi)容時(shí)，應(yīng)做必要的文字說明，并明確所指規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的完整標(biāo)識(shí)或具體條款，以避免客戶產(chǎn)生歧義獲誤解。

綜上所述，能力的標(biāo)識(shí)必須包括檢驗(yàn)對(duì)象、檢驗(yàn)類型和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)內(nèi)容；依據(jù)的檢驗(yàn)方法不同，可以是不同的能力范圍。CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)只允許用在已取得CNAS認(rèn)可的能力范圍內(nèi)的檢驗(yàn)證書/報(bào)告上。因此，提問人所在機(jī)構(gòu)如果出具的檢驗(yàn)報(bào)告/證書使用認(rèn)可能力范圍之外的檢驗(yàn)依據(jù)（法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范），是不能出具帶CNAS標(biāo)識(shí)的證書/報(bào)告的。

【舉例說明1】

CNAS秘書處2013年10月對(duì)江蘇某質(zhì)檢中心進(jìn)行投訴時(shí)調(diào)查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其出具的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告出具了Si3N4的檢測(cè)結(jié)果，超過CNAS給予的認(rèn)可范圍，受到暫停其全部認(rèn)可領(lǐng)域范圍的處理。

【舉例說明2】

2014年7月，CNAS秘書處對(duì)浙江某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其提供給某客戶證明其校準(zhǔn)服務(wù)能力的認(rèn)可證書附件中的信息與CNAS發(fā)布的證書附件不一致，實(shí)際認(rèn)可的能力范圍只有5項(xiàng)，而其編造的能力認(rèn)可范圍多達(dá)29項(xiàng)，受到撤銷CNAS認(rèn)可證書的處分。

CNAS認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

為什么ISO/IEC 17020要對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性作出A、B、C類的判斷？

ISO/IEC 17020對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性要求的目標(biāo)是統(tǒng)一的、一致的，但是，由于不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有不同的組織架構(gòu)，為達(dá)到統(tǒng)一、一致的獨(dú)立性目標(biāo)，需要采取不同的管理措施。

為便于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的客戶選擇適于自己的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也為了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn)采取針對(duì)性的管理措施以實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一、一致的獨(dú)立性目標(biāo)，ISO/IEC 17020要對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性作出A、B、C類的判斷。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審過程中，如何對(duì)公正性進(jìn)行評(píng)審？

CNAS－CI01：2012 4.1.3要求：“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)?！?

CNAS－CI01：2012 4.1.4要求：“如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低”。

1．一般地說，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公正性評(píng)審宜結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施證據(jù)進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。首先可核查機(jī)構(gòu)提供的公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別文件，評(píng)估公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是否客觀、全面、準(zhǔn)確？是否包含了機(jī)構(gòu)和人員、內(nèi)部和外部二個(gè)層面、顯見和隱性二種狀態(tài)因素、檢驗(yàn)活動(dòng)全過程的各個(gè)時(shí)段的風(fēng)險(xiǎn)？公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是否定期評(píng)審？當(dāng)發(fā)生變更時(shí)，是否重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別？

2．在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，評(píng)估檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性、適宜性和可提作性，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否可將風(fēng)險(xiǎn)消除或降低至可接受的程度。

3．抽查風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施記錄，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施效果，是否有助于將風(fēng)險(xiǎn)消除或降低至可接受水平，關(guān)注管理評(píng)審和變更發(fā)生后風(fēng)險(xiǎn)控制措施的更新。

4．核查最高管理者公正性承諾、監(jiān)管部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)公告、監(jiān)督記錄、申訴和投訴處理記錄和結(jié)果、客戶反饋、人員申報(bào)等信息，是否涉及影響公正性的行為。

5．由于公正性是綜合條款，在評(píng)審過程還可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)其他相關(guān)條款進(jìn)行評(píng)審，如組織和結(jié)構(gòu)保障（5.2.1）、人員薪酬支付（6.1.11）、人員行為（6.1.12）和保密（6.1.13）等。

【舉例說明】

某檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)也從事檢測(cè)活動(dòng)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)CNAS－CL01：2006和CNAS-CI01:2012建立檢測(cè)和檢驗(yàn)二合一的管理體系。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)附錄6（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則與質(zhì)量手冊(cè)要素對(duì)照表）列明，CI01 4.1對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)的《不干預(yù)聲明》《公正性誠實(shí)性聲明》。質(zhì)量手冊(cè)附錄5《程序文件目錄》列明，《保證公正性與誠實(shí)性程序》對(duì)應(yīng)CI01 4.1條款。但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未能提供公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別證據(jù)，也不能提供風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施記錄。評(píng)審組依據(jù)4.1.3要求，開出了不符合報(bào)告。

CNAS檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審員：

目前有越來越多的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用自行開發(fā)的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)處理訂單確認(rèn)、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告錄入等工作，應(yīng)怎樣對(duì)此類系統(tǒng)的使用前確認(rèn)、定期確認(rèn)和系統(tǒng)升級(jí)后確認(rèn)方式的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的此類業(yè)務(wù)系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室的LIMS(Laboratory Information Management System)類似，如果該系統(tǒng)在機(jī)構(gòu)內(nèi)覆蓋范圍足夠廣，功能足夠完整也可以視為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的ERP（Enterprise Resource Planning）。

CNAS-CI01:2012 6.2.13要求：

如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用了與檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備，應(yīng)確保：

a）計(jì)算機(jī)軟件是適用的；

注：可由下列方法實(shí)現(xiàn)：

——使用前的運(yùn)算確認(rèn)；

——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；

——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；

——需要時(shí)的軟件升級(jí)。

b）建立并實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序；

c）計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備得以維護(hù)，以保證其功能正常。

該條款已明確了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在擁有及使用這類計(jì)算機(jī)系統(tǒng)時(shí)所應(yīng)達(dá)到的基本要求。如果機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)作是基于該系統(tǒng)進(jìn)行的，評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)的取證也可以基于系統(tǒng)進(jìn)行，如果現(xiàn)場(chǎng)見證的完整過程，可能包括：合同評(píng)審、任務(wù)指令的下達(dá)、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的過程、檢驗(yàn)報(bào)告的生成等。

對(duì)于6.2.13所提及的各項(xiàng)要求，其責(zé)任在于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述各項(xiàng)要求的有效性負(fù)責(zé)，評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)主要關(guān)注與上述要求有關(guān)的技術(shù)記錄的是否充分。