從ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換策略-V2。
前言:第一版IATF 16949在本文中被稱(chēng)為“IATF 16949”,代表了由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組編制的經(jīng)修訂的汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)修訂的標(biāo)準(zhǔn)將取消并取代ISO/TS 16949:2009。
2018年9月14日之后,ISO/TS 16949:2009的證書(shū)將不再有效。
本文件已經(jīng)獲得IATF批準(zhǔn),提供了從ISO/TS 16949:2009向IATF 16949的轉(zhuǎn)換指導(dǎo)。
本文件適用于所有相關(guān)各方(如:獲得ISO/ TS 16949認(rèn)證和/或使用ISO/ TS 16949的組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員),取代此前2016年4月在IATF全球監(jiān)督(IATF Global Oversight)網(wǎng)站上發(fā)布的已經(jīng)通知過(guò)的IATF轉(zhuǎn)換計(jì)劃。
預(yù)計(jì)在本文件的后續(xù)修訂版本中會(huì)對(duì)本策略作出更多說(shuō)明。
版次:1 – 2016年10月3日發(fā)布
此經(jīng)修訂的轉(zhuǎn)換策略文件包含了 IATF 批準(zhǔn)的常見(jiàn)問(wèn)題(FAQ),另外糾正了一些小的語(yǔ)法錯(cuò)誤,并且
— 協(xié)調(diào)了第4頁(yè)和第10頁(yè)上兩項(xiàng)誤導(dǎo)性的時(shí)間安排要求(有關(guān)未能及時(shí)進(jìn)行IATF 16949轉(zhuǎn)換審核);
— 消除了對(duì)第4頁(yè)上最后一個(gè)要點(diǎn)的誤解(有關(guān)在進(jìn)行何種審核時(shí)允許進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核的問(wèn)題);
— 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將獲準(zhǔn)使用來(lái)自轉(zhuǎn)換審核組中的一名審核員以審核組成員的身份參加后續(xù)監(jiān)督審核;
— 作出了(新的)隨后審核周期從轉(zhuǎn)換審核的最后一天開(kāi)始的說(shuō)明。
版次:2 - 2016年11月21日發(fā)布
本轉(zhuǎn)換策略文件二次修訂版包含了對(duì)轉(zhuǎn)換審核組要求作出的更改(見(jiàn)第 7頁(yè)與 FAQ第 11題中的紅色更改)
轉(zhuǎn)換時(shí)間安排要求
2017年10月1日之后,(初始、監(jiān)督、再認(rèn)證或轉(zhuǎn)移)審核不再按照ISO/TS16949:2009進(jìn)行.
已經(jīng)通過(guò)ISO/TS 16949:2009認(rèn)證的組織,應(yīng)按照IATF規(guī)則第5.1.1條明確的允許時(shí)間安排要求,通過(guò)符合當(dāng)前ISO/TS 16949:2009審核周期(如在定期安排的再認(rèn)證審核或監(jiān)督審核時(shí))的轉(zhuǎn)換審核來(lái)向新的IATF 16949轉(zhuǎn)換。 注:之前通知的“選項(xiàng)2”已經(jīng)被撤銷(xiāo)
時(shí)間安排要求如下:
- 如果下一次的定期審核為年度監(jiān)督審核,轉(zhuǎn)換審核應(yīng)滿足相關(guān)時(shí)間安排:6個(gè)月(-1個(gè)月/+1個(gè)月)、9個(gè)月(-2個(gè)月/+1個(gè)月)或 12個(gè)月(-3個(gè)月/+1個(gè)月)審核周期。在無(wú)法滿足時(shí)間安排的情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù) IATF規(guī)則第 8.1 e)條啟動(dòng)取消認(rèn)證過(guò)程。相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則第8.4條重新安排轉(zhuǎn)換審核。
- 如果下一次的定期審核為再認(rèn)證審核,本轉(zhuǎn)換審核的允許時(shí)間安排應(yīng)滿足 IATF規(guī)則第5.1.1條再認(rèn)證審核的時(shí)間安排要求(-3個(gè)月/+0天)。
- 若未能按照IATF規(guī)則第5.1.1條中(或者IATF規(guī)則第8.4條中的取消認(rèn)證過(guò)程)的時(shí)間安排進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核,則要求組織從初始認(rèn)證審核重新開(kāi)始,并允許以下偏差:
- 只要IATF 16949初始認(rèn)證審核是在組織按照ISO/TS 16949:2009最后一次審核后的 18個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的(另見(jiàn)第 10頁(yè) D條),則無(wú)需進(jìn)行第一階段準(zhǔn)備就緒評(píng)審。在這種情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)需向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室請(qǐng)求豁免.
已經(jīng)通過(guò)ISO/TS 16949:2009認(rèn)證的組織不能在以下情況下直接轉(zhuǎn)換至IATF 16949:
- 在轉(zhuǎn)到經(jīng)IATF認(rèn)可的新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移審核中;
- 在特殊審核中。
轉(zhuǎn)換審核要求
轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是根據(jù) IATF規(guī)則中表 5.2進(jìn)行的再認(rèn)證審核的繼續(xù)。(新的)隨后的審核周期從轉(zhuǎn)換審核的最后一天開(kāi)始。
轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是等同于再認(rèn)證審核的完整體系審核,應(yīng)符合 IATF規(guī)則第 6.8條規(guī)定的所有要求。
審核策劃過(guò)程應(yīng)符合IATF規(guī)則第5.7條中規(guī)定的所有要求及以下特定要求:
- 在轉(zhuǎn)換審核前應(yīng)進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)文件評(píng)審。該非現(xiàn)場(chǎng)文件評(píng)審至少應(yīng)評(píng)審委托方的質(zhì)量管理體系文件(如:質(zhì)量手冊(cè)和程序),包括符合IATF 16949要求的證據(jù)。
- 如組織未提供要求的信息,則審核計(jì)劃應(yīng)額外包括至少 0.5人日的現(xiàn)場(chǎng)審核,以便 在現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議一(1)小時(shí)前收集并評(píng)審缺失信息。
注:IATF已經(jīng)撤銷(xiāo)之前通知過(guò)的為每個(gè)轉(zhuǎn)換審核強(qiáng)制增加0.5–1天的規(guī)定。
所有現(xiàn)場(chǎng)或者外部支持功能都應(yīng)包含在符合當(dāng)前ISO/TS 16949:2009審核周期的轉(zhuǎn)換過(guò)程中,并應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換審核中。
- 在特殊情況下,在外部支持功能所支持的制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核之前,不得對(duì)外部支持功能完成 IATF 16949轉(zhuǎn)換審核。在這種情況下,可以作出肯定的認(rèn)證決定以允許制造現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)IATF 16949認(rèn)證。
- 為了確保經(jīng)審核的支持功能和所采用的汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)版本(如:IATF 16949或ISO/TS 16949:2009)的明確性,制造現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)換審核報(bào)告應(yīng):
- 列出所有外部支持功能;
- 列出對(duì)外部支持功能進(jìn)行審核所依據(jù)的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本(ISO/TS16949:2009或IATF 16949);
- 列出對(duì)外部支持功能處完成這些審核的日期。
- 如果最近一次對(duì)外部支持功能的審核是按照ISO/TS 16949:2009進(jìn)行的,報(bào)告應(yīng)包含為 IATF 16949轉(zhuǎn)換審核所安排或者計(jì)劃的日期。外部支持場(chǎng)所的審核報(bào)告還應(yīng)清楚闡述最近一次內(nèi)部體系審核所依據(jù)的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本( ISO/TS 16949:2009或IATF 16949)。
- 在特殊情況下,如果在相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)換審核之前未完成外部支持功能的 IATF16949轉(zhuǎn)換審核,組織應(yīng)確保在制造現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)進(jìn)行完整的差距分析,包括為了滿足IATF 16949的適用要求的詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃。
- 在組織未提供差距分析和詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的情況下,在制造現(xiàn)場(chǎng)的審核應(yīng)被認(rèn)為是失敗的,并且應(yīng)對(duì)該現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完整的初始審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換審核組要求
轉(zhuǎn)換審核只能由已經(jīng)證實(shí)具有按照 IATF 16949進(jìn)行審核的能力的、合格的第三方審核員來(lái)執(zhí)行。因此,在獲準(zhǔn)按照IATF 16949執(zhí)行轉(zhuǎn)換審核和初始認(rèn)證審核前,審核員應(yīng)同時(shí)通過(guò)IATF ADP系統(tǒng)中IATF 16949和IATF規(guī)則的測(cè)驗(yàn)。
IATF要求:
- 在獲準(zhǔn)執(zhí)行轉(zhuǎn)換審核前,在 IATF ADP注冊(cè)的所有活躍的審核員必須同時(shí)通過(guò) IATF 16949和IATF規(guī)則的測(cè)驗(yàn)(得分80%及以上視為通過(guò))。
- 在 2017年 6月 30日之前,在 IATF ADP注冊(cè)的所有活躍的審核員必須通過(guò) IATF 16949和IATF規(guī)則的測(cè)驗(yàn)(包括任何必要的補(bǔ)考),否則將被暫停資格。
- 另外,在安排IATF ADP監(jiān)考評(píng)估課程之前,在IATF ADP中持有3-XX或4-ADP證書(shū)的所有審核員必須完成IATF 16949和IATF規(guī)則的培訓(xùn)及測(cè)驗(yàn)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從IATF規(guī)則第5.6條對(duì)再認(rèn)證審核規(guī)定的組建審核組的全部要求,以及以下對(duì)轉(zhuǎn)換審核的特定要求/批準(zhǔn)的偏差:
- 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從以往審核周期(周期時(shí)間可為 1年、2年或 3年)中指定一名以上審核員,作為審核組成員,包括以審核組組長(zhǎng)的身份,參加轉(zhuǎn)換審核和隨后的監(jiān)督審核(說(shuō)明見(jiàn)FAQ第11題)。在這種情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)需向相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室請(qǐng)求豁免。
- 在審核人日數(shù)超過(guò)五(5)天但不超過(guò)七(7)天的情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可指定一(1)名審核員。
- 在這種情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)需請(qǐng)求豁免。
轉(zhuǎn)換審核不符合管理
當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轉(zhuǎn)換審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),審核委托方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守:
— IATF規(guī)則第5.11條中規(guī)定的不符合管理過(guò)程的所有要求。
— IATF規(guī)則第8.1 c)條和第8.2條中規(guī)定的啟動(dòng)取消認(rèn)證過(guò)程的所有要求。如果在轉(zhuǎn)換審核中發(fā)現(xiàn)了重大不符合項(xiàng),應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則第8.3條作出暫停決定。
IATF 16949證書(shū)頒發(fā)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從IATF規(guī)則第5.12條中規(guī)定的認(rèn)證決策的全部要求,以及以下對(duì)轉(zhuǎn)換審核的特定要求/批準(zhǔn)的偏差:
- 在現(xiàn)有ISO/TS 16949:2009證書(shū)期滿日之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可作出肯定的認(rèn)證決定,只要該決定是在轉(zhuǎn)換審核的最后一天起120個(gè)日歷日內(nèi)作出的。
注:這可能導(dǎo)致在新的IATF 16949證書(shū)頒發(fā)之前,審核委托方的ISO/TS 16949:2009證書(shū)已經(jīng)到期,會(huì)有一段時(shí)間沒(méi)有有效的認(rèn)證證書(shū)。- 一旦作出肯定的認(rèn)證決定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向組織頒發(fā)
IATF 16949證書(shū)。該證書(shū)應(yīng)包含發(fā)證日期(作出肯定認(rèn)證決定的日期)和期滿日期(發(fā)證日期加上最多三( 3)年減一(1)天)。該新證書(shū)應(yīng)帶有新的IATF編號(hào)。
注:當(dāng)前的ISO/TS 16949認(rèn)證證書(shū)(若仍處于“已頒發(fā)”狀態(tài))會(huì)因此在IATF數(shù)據(jù)庫(kù)中被自動(dòng)取代。
IATF 16949初始認(rèn)證:所有尋求初始認(rèn)證的組織在 2017年 10月 1日之前可根據(jù) ISO/TS 16949:2009進(jìn)行認(rèn)證,但是,ISO/TS 16949:2009證書(shū)將僅在2018年9月14日前有效。
在2017年10月1日之后,各組織將只能根據(jù)IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和認(rèn)證。
在確定尋求IATF 16949初始認(rèn)證的組織的審核人日數(shù)時(shí),以下情況或組織可允許減少:
A現(xiàn)具備有效ISO 9001認(rèn)證的組織:對(duì)于從現(xiàn)有ISO 9001:2015升級(jí)到IATF 16949的組織,初始第二階段審核人日數(shù)的減少量不得超過(guò)IATF規(guī)則第5.2條表5.2規(guī)定的初始第二階段審核人日數(shù)的30%。
— IATF 16949的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與現(xiàn)有ISO 9001:2015認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)相同。
— 在經(jīng)ISO 9001:2015認(rèn)證的委托人轉(zhuǎn)移到新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的情況下,在IATF 16949升級(jí)審核之前,新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照 ISO 9001:2015對(duì)此委托人至少進(jìn)行一(1)次監(jiān)督審核。
— 如果在初始認(rèn)證審核時(shí)要擴(kuò)展范圍,則升級(jí)審核人日數(shù)折扣不適用,應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。
如果組織現(xiàn)持有有效的 ISO 9001:2008證書(shū),則升級(jí)審核人日數(shù)折扣不適用,應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。
B現(xiàn)具備有效VDA 6.1和ISO 9001認(rèn)證的組織:對(duì)于從現(xiàn)有VDA 6.1和ISO 9001:2015升級(jí)到IATF 16949的組織,初始第二階段審核人日數(shù)的減少量不得超過(guò)IATF規(guī)則第5.2條表5.2規(guī)定的初始第二階段審核人日數(shù)的50%。
— 如果組織持有有效的VDA 6.1和ISO 9001:2008證書(shū),則升級(jí)審核人日數(shù)折扣不適用,應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。一 如果要擴(kuò)展范圍,則升級(jí)審核人日數(shù)折扣不適用,應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。
C現(xiàn)持有有效ISO/TS 16949符合證明函的組織:IATF規(guī)則第5.14.4條中規(guī)定的升級(jí)審核人日數(shù)折扣不適用于現(xiàn)持有有效的ISO/TS 16949:2009符合證明函的組織,應(yīng)100%遵從所要求的初始第二階段審核人日數(shù)。
D持有因未能按時(shí)轉(zhuǎn)換而被撤銷(xiāo)的 ISO/TS 16949證書(shū)的組織:對(duì)于 ISO/TS 16949:2009證書(shū)已被撤銷(xiāo)的組織,其初始第二階段審核人日數(shù)不可等同于 IATF規(guī)則第5.4 h)條中規(guī)定的再認(rèn)證審核人日數(shù),而是應(yīng)等于初始審核人日數(shù)。
然而:一 如果初始認(rèn)證審核的機(jī)構(gòu)和撤銷(xiāo)證書(shū)的機(jī)構(gòu)相同,則無(wú)需第一階段準(zhǔn)備就緒評(píng)審。關(guān)于時(shí)間安排要求,請(qǐng)參見(jiàn)第4頁(yè)“未能按照時(shí)間安排進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核”。
一 如果不滿足以上條件,則需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)第一階段準(zhǔn)備就緒評(píng)審。