此案例來(lái)自于勞氏質(zhì)量認(rèn)證資深審核員的經(jīng)驗(yàn)分享，以資各位新老客戶以及行業(yè)中人在審核過程中獲得提升。

近日，筆者作為客戶項(xiàng)目審核組長(zhǎng)，完成了2家老客戶的質(zhì)量管理體系證書更新審核，認(rèn)證范圍很類似，“注塑件（金屬?zèng)_壓件）的制造；精密注塑模具（沖壓模具）的設(shè)計(jì)和制造”。在審核過程中，筆者發(fā)現(xiàn)客戶的質(zhì)量管理體系文件不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求、很不充分。客戶的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件都只覆蓋了“注塑件（金屬?zèng)_壓件）制造”、而完全沒有“精密注塑模具或沖壓模具（以下簡(jiǎn)稱‘模具’）設(shè)計(jì)和制造”的相關(guān)內(nèi)容。

例如：

質(zhì)量手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系范圍只提到了注塑件（金屬?zèng)_壓件）的制造；

不合格品處理程序只敘述了注塑件（金屬?zèng)_壓件）出現(xiàn)不合格時(shí)怎么處理；

糾正預(yù)防措施程序只描述了注塑件（金屬?zèng)_壓件）或相關(guān)過程出現(xiàn)不合格或發(fā)現(xiàn)潛在不合格時(shí)要提出糾正或預(yù)防措施。 

在奇怪之余，筆者不禁打聽起客戶質(zhì)量管理體系建立和認(rèn)證的來(lái)龍去脈。了解到，客戶在體系建立之初只是認(rèn)證注塑件（金屬?zèng)_壓件）的制造；后來(lái)，相關(guān)模具的業(yè)務(wù)也逐步成熟起來(lái)，想納入認(rèn)證范圍；于是，申請(qǐng)變更審核，要把認(rèn)證范圍擴(kuò)大到模具的設(shè)計(jì)和制造；客戶忽略了要對(duì)體系文件作相應(yīng)的修訂；其內(nèi)部體系審核和管理評(píng)審也沒有覆蓋到模具相關(guān)的活動(dòng)。以往的審核員在策劃和執(zhí)行認(rèn)證范圍擴(kuò)大的變更審核時(shí)，雖然覆蓋了模具的設(shè)計(jì)和制造過程，但是沒有對(duì)體系其他過程（如不合格品處理、糾正措施和預(yù)防措施等過程）是否已覆蓋模具相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行充分審核，更是忽略了質(zhì)量管理體系文件符合性和適宜性方面的審核。

依筆者看來(lái)，質(zhì)量管理體系的有效性可以給客戶帶來(lái)增值，固然很重要，但也要重視體系的符合性。質(zhì)量管理體系文件或流程不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以說(shuō)是體系的硬傷，不僅影響到客戶管理體系的充分性和適宜性，也將給我們認(rèn)證公司帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。從筆者十幾年的審核員經(jīng)歷來(lái)看，認(rèn)可委（或IATF）見證審核員開出的不符合項(xiàng)大都是針對(duì)符合性方面的“硬傷”開出的。當(dāng)然，這既包括客戶管理體系的符合性，也包括認(rèn)證公司審核方案和過程的符合性。

平日，筆者在執(zhí)行一些監(jiān)督審核和證書更新審核時(shí)，也時(shí)常發(fā)現(xiàn)客戶實(shí)際運(yùn)作流程與體系文件規(guī)定不一致、或者標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序不很充分的情況。例如，客戶的質(zhì)量管理體系雖有一份《糾正預(yù)防措施程序》，但是該程序文件通篇都沒有提到實(shí)施預(yù)防措施的時(shí)機(jī)和相關(guān)責(zé)任人，整套質(zhì)量管理體系文件也沒有這方面的規(guī)定。這樣，客戶是不可能有系統(tǒng)地實(shí)施預(yù)防措施的。

為此，筆者有二個(gè)建議供大家審核時(shí)參考，特別是實(shí)施變更審核時(shí)：

1、審核過程中，一定要時(shí)刻謹(jǐn)記認(rèn)證范圍。無(wú)論審核哪個(gè)過程，抽樣時(shí)，都要注意覆蓋到認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品（服務(wù)）和活動(dòng)，以確?？蛻艄芾眢w系的充分性。特別是認(rèn)證范圍擴(kuò)大的變更審核，通常沒有第一階段審核把關(guān)，稍不留意，很容易出現(xiàn)類似上述2家客戶質(zhì)量管理體系的缺陷。

2、審核各過程時(shí)，要留意相關(guān)體系文件的符合性。建議在審核完各個(gè)過程（或部門）的實(shí)際流程之后，花幾分鐘時(shí)間查閱一下相關(guān)的體系文件。一方面，檢查管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2008）要求的符合性、以及客戶實(shí)際流程與文件規(guī)定的一致性；另一方面，也可以促使客戶重視管理體系文件的充分性和適宜性。畢竟，質(zhì)量管理體系的精髓之一是“說(shuō)你所做，做你所說(shuō)，把你所做的記錄下來(lái)”。之所以建議在各過程（或部門）審核即將結(jié)束時(shí)才查閱相關(guān)文件，是因?yàn)檫@樣有助于了解清楚客戶各過程（或部門）的實(shí)際運(yùn)作情況和相關(guān)人員的真實(shí)想法。如果審核一開始即查閱文件，無(wú)疑提示了被審核人員要根據(jù)體系文件的規(guī)定，而不是實(shí)際運(yùn)作情況，來(lái)回答審核員的問題。

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