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ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程和常見問題匯集

山東世通國際認證有限公司作為17年的山東省本土認證機構(gòu),在服務(wù)諸多客戶的過程中,經(jīng)常被問到一些問題,如:關(guān)于iso管理體系認證如何申請?認證流程、準備資料如何進行?體系運行過程中需要注意哪些點?
基于客戶的疑問,我們做匯總解答,希望對你的企業(yè)在體系建立運行過程中有幫助,如果有更多疑問可咨詢山東世通國際認證,電話:400-675-8617

問:您好,我是企業(yè)新成立單位的一名大學畢業(yè)生,因是新成立的單位,并沒有ISO9001質(zhì)量體系專業(yè)性比較強的前輩,而我工作內(nèi)容涉及部分質(zhì)量控制方面,所以想學習有關(guān)質(zhì)量體系相關(guān)的知識,使單位在質(zhì)量管控方面逐漸規(guī)范化?;谶@種情況,我怎么才能更好的入門,一點點的改變這種現(xiàn)狀?(新手必備)

 

答:

首先要做到三點:

第一,領(lǐng)導(dǎo)重視;

第二,全員參與;

第三,建立一套考核機制。

 

然后按照以下步驟實施:選擇一個好的咨詢機構(gòu)(不是必經(jīng)環(huán)節(jié)) - 進行企業(yè)調(diào)研 - 組織學習標準 - 做好體系策劃 - 企業(yè)自己起草文件 - 領(lǐng)導(dǎo)層逐個評審 - 發(fā)布運行 - 定期檢查 - 內(nèi)審員培訓(xùn) - 內(nèi)審 - 整改 - 管理評審 - 申請認證 - 持續(xù)運行。

 

問:我們公司的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理系統(tǒng),職業(yè)健康安全管理體系審核需要準備的材料?

 

答:已經(jīng)建立的三標準管理體系,應(yīng)當保持、運行和改進。為了迎接一年一度的認證機構(gòu)的審核,應(yīng)當準備的資料大體有:

 

一、管理體系的變更情況:

 

1 . 公司資質(zhì);

2 . 認證范圍、產(chǎn)品、場所;

3 . 適用法律法規(guī)和其他要求;

4 . 方針、目標、組織結(jié)構(gòu)。

 

二、運行情況:

 

1 . 方針、目標完成情況;

 

2 . 過程控制情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況;

 

3 . 重要環(huán)境因素和重大危險源控制情況,管理方案實施情況和效果的驗證情況;

 

4 . 年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)實施情況;

 

5 . 年度設(shè)備維修計劃和設(shè)備維修實施情況,設(shè)備日常維護情況;

 

6 . 監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定校準情況;

 

7 . 采購控制和銷售控制情況、產(chǎn)品的運輸、儲存和交付的情況;

 

8 . 內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全信息溝通情況;

 

9 . 產(chǎn)品標識、環(huán)境標識、安全標識情況,包括現(xiàn)場準備;

 

10 . 應(yīng)急準備和響應(yīng)情況,包括應(yīng)急預(yù)案的演練和效果的驗證情況。

 

三、測量分析和改進情況:

 

1 . 顧客滿意度調(diào)查情況;

 

2 . 內(nèi)部審核,不合格報告的糾正和糾正措施實施情況和效果的驗證;

 

3 . 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量情況,包括采購產(chǎn)品的驗證、中間產(chǎn)品的檢驗、成品的檢驗;

 

4 . 年度的第三方檢測報告,包括產(chǎn)品的第三方檢測報告,環(huán)境因素和危險源的官方檢測報告;

 

5 . 年度合規(guī)性評價報告,環(huán)境守法證明,職業(yè)健康安全守法證明;

 

6 . 如有增添的新項目,其環(huán)評報告、安評報告、三同時驗收報告;

 

7 . 不合格品的控制情況;

 

8 . 數(shù)據(jù)分析情況;

 

9 . 持續(xù)改進,糾正措施和預(yù)防措施實施的情況。

 

四、文件準備:

 

包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規(guī)清單》等。

 

問:我們單位管理體系認證證書是今年4月8號到期,去年3月26號是監(jiān)督審核,今年屬于復(fù)評的。我們當時沒接收監(jiān)督審核?,F(xiàn)在企業(yè)想換家認證機構(gòu),被告知我企業(yè)被原機構(gòu)在1月份就做暫停了。我們現(xiàn)在面臨的問題是不能由新認證機構(gòu)做認證,請問我們?nèi)绾翁幚磉@個事情,企業(yè)可不可以向認可協(xié)會或者認監(jiān)委進行申請轉(zhuǎn)換認證機構(gòu)?。?

 

答:根據(jù)中國認證認可協(xié)會制定的《認證證書轉(zhuǎn)換實施指南》規(guī)定:原證書在原認證機構(gòu)認證期將滿,證書即將到期,獲證組織自愿轉(zhuǎn)換,且可以出具獲證組織聲明的,可以辦理轉(zhuǎn)換備案,由新認證機構(gòu)做認證。但認證機構(gòu)暫停、撤銷認證證書,自做出暫停、撤銷證書決定之日起,一年內(nèi)其它認證機構(gòu)不得對同一組織做出發(fā)放認證證書的決定。如果你們對暫停、撤銷證書有異議,可以向中國認證認可協(xié)會提出申請。

 

問:我公司去年10月進行了復(fù)評換證審核,按雙方約定日期今年10月下旬需進行監(jiān)督審核,但現(xiàn)接總部要求,要更換認證機構(gòu)。請問該如何操作?

 

答:建議企業(yè)定期更換認證機構(gòu),這樣可以從不同的審核員的審核中獲取更多的改進機會,同時也使得認證機構(gòu)具有更強的服務(wù)意識有利于其改進、提高。 根據(jù)CCAA(認證認可協(xié)會)頒發(fā)的《認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范 - 與認證證書有關(guān)的有違公平競爭行為約束(試行)》及《認證證書轉(zhuǎn)換備案辦法(試行)》的要求,貴公司應(yīng)首先通過擬轉(zhuǎn)入機構(gòu)上報由貴公司自行填寫的備案申請,需要蓋公章及法人簽字,理由應(yīng)合理充分,申請報至協(xié)會自律監(jiān)管系統(tǒng)后,經(jīng)協(xié)會審批通過,即可與擬轉(zhuǎn)入機構(gòu)簽訂合同,辦理相關(guān)審核發(fā)證工作。

問:您好!質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書一般有效期是多長?

 

答:目前我國無統(tǒng)一的內(nèi)審員注冊制度。有效期由發(fā)證機構(gòu)自定。國家認監(jiān)委授權(quán)的與認證有關(guān)的培訓(xùn)中沒有“內(nèi)審員”這一項。目前咨詢機構(gòu)、培訓(xùn)機構(gòu)可自行頒發(fā)內(nèi)審員培訓(xùn)證書,具體的信息可詢問這個證書的發(fā)證機構(gòu)。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員沒有所謂的國家要求或者國家承認的資格證書說法。內(nèi)部審核員就是單位自己任命才有資格從事內(nèi)審。

 

問:證書過期了怎么辦理?

 

答:認證證書是有規(guī)定的使用期限的,證書通常三年有效,但也有些認證公司的證書終身有效,如果證書到期,您可以按照初次認證的要求準備申請材料,重新申請認證就可以了,程序上和您第一次辦證是一樣的。你可以在原認證機構(gòu)進行,也可以轉(zhuǎn)換到別的有資質(zhì)的認證機構(gòu)進行重新認證。

 

問:你好!我是物流行業(yè)的,現(xiàn)面臨ISO9001認證機構(gòu)到公司年審,因為沒有和之前的員工交接,不知道需要準備些什么資料,公司也沒存去年的記錄,請問我應(yīng)該準備哪些材料!

 

答:獲證企業(yè)接受監(jiān)督審核至少應(yīng)準備以下內(nèi)容:

 

1 . 質(zhì)量管理體系的變化情況,如:行政許可、資格方面,業(yè)務(wù)種類、組織機構(gòu)、地域范圍、主要管理人員,設(shè)備設(shè)施,體系文件等方面;

 

2 . 管理體系績效方面的信息,包括:物流專業(yè)評價指標方面,物流服務(wù)過程得到有效控制,實現(xiàn)組織方針、目標,顧客滿意度的提高,投訴減少等;

 

3 . 質(zhì)量管理體系運行控制機制,包括:內(nèi)審、管理評審,上次不符合采取的措施,投訴處理,近期在提高顧客滿意度、提高過程效率和服務(wù)質(zhì)量,提高員工服務(wù)能力提升等;

4 . 認證證書、認證標志的使用情況,質(zhì)量體系有效運行的標志,過程有續(xù)受控,顧客和相關(guān)方滿意并實現(xiàn)持續(xù)改進。

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