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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中常見的不合格項(xiàng)有哪些?

經(jīng)常收到客戶咨詢,在審核過程中開出了不符合項(xiàng),怎么整改?山東世通國際認(rèn)證有限公司整理了一些關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系審核最常見的不合格項(xiàng),以供大家參考。

 

一、質(zhì)量管理體系

 
 
 
 

1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2)

(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。

(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。

(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。

(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。

(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用

 

2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)

(1)程序沒涉及失效文件的控制。

(2)外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。

(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。

(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。

(6)未標(biāo)識保存的作廢文件。

(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。

(8)未對文件進(jìn)行定期評審。

(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。

(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。

 

3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)

(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。

 

二、管理職責(zé)

 
 
 
 
 

1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1)

(1)最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。

(3)資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。

 

2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.2)

(1)拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。

 

3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3)

(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。

(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。

(3)拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。

 

4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1)

(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。

(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。

 

5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2)

(1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。

(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。

 

6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1)

(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

(2)不清楚由誰決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)

(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。

 

7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2)

(1)沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。

(2)管理者代表的職責(zé)不完整。

 

8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3)

(1)不明確溝通的目的

(2)溝通的工具不明確。

 

9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6)

(1)管理評審未保存記錄。

(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。

(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。

 

三、資源管理

 
 
 
 

 

1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1)

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。

 

2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款6.2)

(1)能力需求未確定。

(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。

(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。

(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。

(5)檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格。

(6)以學(xué)歷代替上崗證。

(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可

 

3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款6.3)

(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。

(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。

 

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