2015年9月23日。

所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO 9001:2015將回應最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容。    

過渡期為三年，到2018年9月23日。

自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版。分別是1994年，2000年，2008年和2015年。 

1）完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進行了重新編排。

2）用“產品和服務”替代2008版中的“產品”；強化了“產品”和“服務”的區(qū)別；增強了標準對服務業(yè)組織的適用性。

3）對最高管理者提出了更多的要求。增加了“對質量管理體系的有效性承擔責任；確保質量管理體系要求納入組織的業(yè)務運作；推進過程方法及基于風險的思想的應用；確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果；鼓勵、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻；推動改進；支持其他管理者在其職責范圍內證實其領導作用”等要求。

4）用“外部提供的過程、產品和服務”替代“采購”；要求確保外部提供的過程、產品和服務對組織持續(xù)向顧客提供產品和服務的能力不產生負面影響。

5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄”。

6）新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關方的需要和期望”條款；要求組織將組織所處的內外部環(huán)境作為建立、實施和保持質量管理體系的出發(fā)點；強調質量管理體系與組織的內外環(huán)境的適宜性。

7）強調“基于風險的思維”這一核心概念；整個標準從“策劃-實施-檢查-改進”（4~10章）全過程都貫穿了風險控制的理念。

8）將“組織的知識”作為資源進行管理。

9）刪除了“預防措施”、“質量手冊”、“管理者代表”的具體要求。

10）修訂了質量管理原則；體現(xiàn)了三個核心概念——過程、基于風險的思維和PDCA循環(huán)；大多數(shù)要求關于輸出、關注實現(xiàn)預期結果、關注績效。

1、顧客導向

2、領導力

3、員工意識

4、過程方法

5、改進

6、基于證據(jù)的決策

7、關系管理

內審員培訓、體系修訂、運行記錄、文件審核、現(xiàn)場審核。

現(xiàn)行ISO 9001:2008 標準的有效期將延續(xù)至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標準將在為期3年的轉換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關措施，在3年轉換期間，將其目前的ISO 9001:2008證書轉換至ISO 9001:2015證書。

這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org購買。

與ISO9001:2015相對應的新版GB/T 19001已報質檢總局、國標委批準發(fā)布。報批稿在去年底就已完成。

對于質量體系而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發(fā)”、“ 生產和服務提供”）中注明。

ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質量管理體系（QMS）的預期結果”。

這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。

可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。