什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？這一篇文章幫你講全了！
什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上的通行認(rèn)可制度，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力、技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告，以正式承認(rèn)其有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象？
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，包括：校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（機(jī)構(gòu)：第三方，即，權(quán)威或獲授權(quán)的組織）。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的何在？
1.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，不斷提高管理和技術(shù)水平，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果．維持與提高其社會(huì)信譽(yù)度，更加有效地為客戶服務(wù)。
2.通過(guò)認(rèn)可，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按照國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則的要求開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)的技術(shù)能力，增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府及社會(huì)各方信任并通過(guò)簽署互認(rèn)協(xié)議，獲得國(guó)際互認(rèn)，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的歷史背景與現(xiàn)狀？
1.背景：
19世紀(jì)伴隨標(biāo)志著工業(yè)革命的蒸汽機(jī)的發(fā)明和電的使用，加上現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化的誕生，形成工業(yè)化大生產(chǎn)。使市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)逐步發(fā)育并日趨成熟，然而，隨之帶來(lái)的諸如：鍋爐爆炸、電器失火等大量財(cái)毀人亡的事故。給社會(huì)造成不安、給公眾帶來(lái)痛苦，也給保險(xiǎn)商帶來(lái)巨額損失。人們意識(shí)到來(lái)自產(chǎn)品提供方(第一方)的自我評(píng)價(jià)和產(chǎn)品接收方(第二方)的驗(yàn)收評(píng)價(jià)。因其出于自身利益考慮而變得越來(lái)越不可信，所以，公眾強(qiáng)烈呼吁由獨(dú)立于產(chǎn)銷雙方并不受雙方經(jīng)濟(jì)利益支配和影響的第三方，用科學(xué)、獨(dú)立、公正的方法對(duì)市場(chǎng)上流通的，特別是涉及安全、健康的產(chǎn)品性能進(jìn)行評(píng)價(jià)與監(jiān)督。
當(dāng)時(shí)實(shí)際上有兩種辦法：
一是：等待政府立法，即定規(guī)矩、建機(jī)構(gòu)后實(shí)施；
二是：由民間(主要是保險(xiǎn)商們)集資組建檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，即，先行動(dòng)起來(lái)，促使政府立法和規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國(guó)家選擇的是后者，即，第三方檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證等合格評(píng)定活動(dòng)首先從民間為適應(yīng)市場(chǎng)需求而自發(fā)產(chǎn)生。諸如，美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室(UL)、德國(guó)技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)(TUv)等就是這樣應(yīng)運(yùn)而生。它們均始于鍋爐、電器、防火材料等檢驗(yàn)，現(xiàn)多已成為國(guó)際著名檢驗(yàn)、認(rèn)證集團(tuán)。
1903年，英國(guó)政府授權(quán)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)以BS為依據(jù)對(duì)鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并在合格的鐵軌上打上BSI風(fēng)箏標(biāo)志(認(rèn)證標(biāo)志)，開(kāi)創(chuàng)了政府直接管理和組織認(rèn)證的先河。由此，第三方測(cè)量、評(píng)價(jià)、認(rèn)證和合格評(píng)定，從單純民間轉(zhuǎn)變成政府立法管理和民間共同參與的活動(dòng)。
合格評(píng)定是對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。工業(yè)化生產(chǎn)使商品交換的形式從簡(jiǎn)單的供需見(jiàn)面、以貨易貨，走向供需雙方不直接見(jiàn)面即能成交的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)形式，從而促進(jìn)了合格評(píng)定的發(fā)展。20世紀(jì)70年代，關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)決議在世界范圍內(nèi)簽訂“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(TBT)”，生效于1980年元旦的該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證制度。
由GATT改組成立的世貿(mào)組織WTO所使用的1994版的TBT，將“認(rèn)證制度”一詞更改為“合格評(píng)定制度”并在定義中將其內(nèi)涵擴(kuò)展為“證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可活動(dòng)”。同時(shí)，規(guī)定合格評(píng)定程序應(yīng)包括：抽樣、檢測(cè)和檢驗(yàn)程序：合格評(píng)價(jià)、證實(shí)和保證程序；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)程序以及它們的綜合運(yùn)用。近年來(lái)，隨著質(zhì)量認(rèn)證工作向縱深發(fā)展，在合格評(píng)定領(lǐng)域逐漸形成產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、人員認(rèn)證、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等諸多體系(見(jiàn)圖1)。
圖1 各種合格評(píng)定結(jié)果
總之，在WTO/TBT框架下，國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系以計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定作為技術(shù)支撐，協(xié)調(diào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，促進(jìn)各國(guó)相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果，降低影響或阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘。
當(dāng)前，無(wú)論是發(fā)展中還是發(fā)達(dá)國(guó)家都愈來(lái)愈認(rèn)識(shí)到有必要研究并改善與經(jīng)濟(jì)效益及產(chǎn)品、服務(wù)的市場(chǎng)準(zhǔn)入有關(guān)的技術(shù)基礎(chǔ)。計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)四者緊密結(jié)合。構(gòu)成國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)而，保障可持續(xù)發(fā)展和充分參與全球貿(mào)易。
2.現(xiàn)狀
隨著改革開(kāi)放的深入與經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)，我國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易總額快速增長(zhǎng)，面臨經(jīng)濟(jì)全球化和加入WTO的新形勢(shì)。2002年7月4日，原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”(CNAL)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。為了進(jìn)一步MANAGEMENT“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專題”系列。
圖2 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的概念整合資源、發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì)
2006年3月31日CNCA根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》將CNAL——中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)合并。成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for ConformityAssessment，CNAS)。統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱“合格評(píng)定機(jī)構(gòu)”)的認(rèn)可工作(見(jiàn)圖2)。
認(rèn)可委員會(huì)的宗旨是推進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè)，促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)并依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，以及，國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開(kāi)展認(rèn)可工作，遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則；確保認(rèn)可工作的公正性并對(duì)作出的認(rèn)可決定負(fù)責(zé)。我國(guó)的認(rèn)可工作業(yè)已取得長(zhǎng)足進(jìn)步，加入ILAC與APLAC的多邊互認(rèn)后獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量占國(guó)際互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室總量(4萬(wàn)多家)的13％。獲認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量占國(guó)際互認(rèn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)總量(6700家)的5％，均名列前茅。
為進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)、深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革，完善資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、有序開(kāi)放的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展，2015年4月9日國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào))并將于今年8月1日起實(shí)施。
該辦法規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義體現(xiàn)在以下6個(gè)方面
1.表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；
2.增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任；
3.獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；
4.有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；
5.可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；
6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程
1.實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行；
2.實(shí)驗(yàn)室按要求提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)資料；
3.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)秘書(shū)處審查申請(qǐng)資料，作出受理決定。必要時(shí)，安排初訪；
4.評(píng)審組審查申請(qǐng)資料，確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。必要時(shí)，安排預(yù)評(píng)審。
5.根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃通知書(shū)，評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
6.需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正/或糾正措施。評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施整改驗(yàn)收。
7.CNAS秘書(shū)長(zhǎng)根據(jù)評(píng)定委員會(huì)的評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定，向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定通知書(shū)。
8.后續(xù)工作：獲得CNAS認(rèn)可后的監(jiān)督、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)大或縮小領(lǐng)域范圍及認(rèn)可變更。
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