食品安全管理體系ISO22000中有三個非常重要的管理要素,確認(Validation)、驗證(verification)和監(jiān)視(monitoring )。標準中對這三個術語的定義為:
確認 validation
獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案(PRPs)安排的控制措施有效。
驗證 verification
通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
監(jiān)視 monitoring
為評估控制措施是否按預期運行,對控制參數(shù)進行策劃并實施一系列的觀察或測量活動。
確認、驗證和監(jiān)視,這三個管理要素在食品安全管理體系不是相互孤立,而是相互協(xié)作,在食品安全管理體系建立和實施的整個過程中,通過三者的相互協(xié)作管理,使得食品安全管理體系能持續(xù)有效滿足要求并持續(xù)改進。
這三者關注食品生產(chǎn)設備、過程的輸入和生產(chǎn)環(huán)境是否滿足設計的輸出要求,例如:
? 危害識別
? 識別危害的降低或預防要達到的可接受水平
? 識別關鍵控制參數(shù),包括控制限值
? 確認食品生產(chǎn)步驟
? 識別需要監(jiān)控的生產(chǎn)步驟
? 確保對PRPs的建立和驗證能持續(xù)保持
? 獲得在最壞情況下的微生物確認研究數(shù)據(jù)
? 確認生產(chǎn)設備能滿足設計控制參數(shù)
? 確認關鍵控制設備和檢測設備能滿足設計要求
? 食品安全小組對生產(chǎn)流程的確認
? 獲取科學的分析統(tǒng)計數(shù)據(jù),確認所設計的控制措施和控制參數(shù)能滿足食品安全控制目標
確認(Validation): 不斷關注收集和評估科學和技術數(shù)據(jù),已確認HACCP計劃能否有效實施和控制危害。確認的時機:
1、食品生產(chǎn)管理活動開始之前進行的確認:
例如:對于涉及熱加工環(huán)節(jié),首先要求對熱加工方式進行設計確認,包括設備的選擇、設備的熱分布測試、產(chǎn)品的熱穿透測試研究。數(shù)據(jù)可能來源于實驗數(shù)據(jù)或者實際模擬生產(chǎn)中采集獲得。
2、食品生產(chǎn)管理活動出現(xiàn)以下重大變更時:
生產(chǎn)流程、食品成分、生產(chǎn)工藝、設備等發(fā)生變化時
驗證( Verification): 關注各項活動,包括監(jiān)控活動,證明HACCP計劃的有效性以及是否符合與事先設計的HACCP計劃相符合。驗證內容包括
? 前提方案
? 食品成分
? 生產(chǎn)流程
? 各生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查結果
? 內審報告
? 糾正措施的有效性
? 員工能力評估
? HACCP計劃更新
監(jiān)視(Monitoring): 獲取相關實時的連續(xù)性的觀察或測量記錄,從而評估一個CCP點是否得到持續(xù)有效的控制,并且這種控制符合事先設計的HACCP計劃所提出的控制目標。這些數(shù)據(jù)本身也將作為后續(xù)體系驗證重要數(shù)據(jù)基礎。鼓勵食品企業(yè)多導入一些統(tǒng)計數(shù)據(jù)工具,以便快速識別類似對CCP關鍵限值控制活動是否已發(fā)生偏離或者偏離的趨勢。
1.強調識別并預防食品污染的風險,克服食品安全控制方面?zhèn)鹘y(tǒng)方法(通過檢測,而不是預防食物安全問題)的限制;
2.有完整的科學依據(jù);
3.由于保存了公司符合食品安全法的長時間記錄,而不是在某一天的符合程度,使政府部門的調查員效率更高,結果更有效,有助于法規(guī)方面的權威人士開展調查工作;
4.使可能的、合理的潛在危害得到識別,即使以前未經(jīng)歷過類似的失效問題。因而,對新操作工有特殊的用處;
5.有更充分的允許變化的彈性。例如,在設備設計方面的改進,在與產(chǎn)品相關的加工程序和技術開發(fā)方面的提高等;
6.與質量管理體系更能協(xié)調一致;
7.有助于提高食品企業(yè)在全球市場上的競爭力,提高食品安全的信譽度,促進貿易發(fā)展。
1、辦理HACCP體系認證來山東世通。
2、世通認證是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立、中國合格評定國家認可委員會認可,具有獨立法人資格的認證機