ISO9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況
ISO/TCl76/SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會于去年12月以ISO/TCl76/SC2/N474號文給出了ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容,摘出供學(xué)習(xí)參考。
1.2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)
1)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、(iso9000與iso9001的區(qū)別)ISO9004和ISO19011和一項(xiàng)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012。其中: ISO9001:2000“質(zhì)量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994;
ISO9000:2000“質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內(nèi)容;ISO9004:2000“質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進(jìn)指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容。
上述三個標(biāo)準(zhǔn)目前均已發(fā)布DIS稿,預(yù)計(jì)今年四季度發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
ISO19011:2000“質(zhì)量/環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個分標(biāo)準(zhǔn)及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)目前發(fā)布了CD1稿,預(yù)計(jì)于2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
ISO10012“測量控制系統(tǒng)“將取代原ISO10012。
該標(biāo)準(zhǔn)目前已發(fā)布了CD1稿,預(yù)計(jì)2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
2)現(xiàn)行1994版ISO9000族中其他標(biāo)準(zhǔn)的去向有下列三種情況:
撤消,如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005;
轉(zhuǎn)由其他技術(shù)委員會承擔(dān),如ISO9000—3、ISO9000—4;
以技術(shù)報(bào)告發(fā)布,如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。
2.標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年進(jìn)行修訂主要是為了:
1)給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機(jī)會以提高其商業(yè)活動的競爭力;
2)促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn);
3)更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性;
4)滿足使用者對更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需求;
5)保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性;
6)促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。
3.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
修訂后的標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量體系原則主要體現(xiàn)了以下八方面:以顧客為中心;領(lǐng)導(dǎo)作用;會員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;互利的供方關(guān)系。4.標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有以下方面:
1)以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),邏輯性更強(qiáng):
2)持續(xù)改進(jìn)過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段;
3)更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用,包括對建立質(zhì)量管理體系,并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標(biāo)的可評價(jià)性的要求:
4)對標(biāo)準(zhǔn)的可允許剪裁的要求更加嚴(yán)格;
5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價(jià)手段;
6)減少了對文件化的要求;
7)術(shù)語的定義更加易于翻譯;
8)提高了與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性;
9)特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則;
10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益;
11)增加了將組織的自我評價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容(ISO9004:2000)。
4.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容
ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)主要增加了以下要求:
1)持續(xù)改進(jìn);
2)強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用;
3)考慮了法律和法規(guī)的要求;
4)建立了可評價(jià)目標(biāo)的要求:
5)監(jiān)控顧客滿意的信息,對體系進(jìn)行評價(jià);
6)強(qiáng)調(diào)了組織的可用資源;
7)確定了培訓(xùn)的有效性;
8)對體系、過程和產(chǎn)品的評價(jià):
9)度量質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息的收集和分析。