ISO9000的由來

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ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

ISO9000產(chǎn)生的必然性

任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。

科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽(yù)和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。

ISO9000的發(fā)展與來歷

1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

人們并未等太長時(shí)間，在各國專家努力的基礎(chǔ)上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路最好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個(gè)國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊(duì)伍如此之長，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史與發(fā)展

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛使適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（TC176），開始著手指定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過多年的研究和醞釀，在總結(jié)了世界各國實(shí)行全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

1994年，ISO/TC176完成了對標(biāo)準(zhǔn)第一階段的修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。

各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)互認(rèn)
1998年在我國廣州召開了首次國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的互認(rèn)會議17個(gè)國家簽署了互認(rèn)協(xié)議。這17個(gè)國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
目前聯(lián)盟成員如下：

ISO9001:2000-2000版ISO9000
2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱為2000版ISO族標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的修訂充分考慮了1987版和1994版標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)有其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用經(jīng)驗(yàn)，因此，它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動的需要。

2000版標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性，促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，加強(qiáng)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。2000版標(biāo)準(zhǔn)反映了當(dāng)今世界科技和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的發(fā)展?fàn)顩r，以及“變革”和“創(chuàng)新”這一21世紀(jì)企業(yè)經(jīng)營的主題。

ISO9001:2008-2008版ISO9000
第32屆ISO/TC176/SC2全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個(gè)國家和組織的120余名代表出席了會議。在會議開幕會上，SC2主席John Davies博士正式宣布我國中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院質(zhì)量所田武為SC2聯(lián)合秘書，并將在主席的指導(dǎo)下，與SC2秘書（來自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。

本次會議決定，自2007年6月第32屆SC2會議后，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)入DIS階段。2008年5月進(jìn)入FDIS 階段，計(jì)劃2008年10月正式發(fā)布ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標(biāo)準(zhǔn)已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。修訂后的國家標(biāo)準(zhǔn)不僅對原文變化部分做出了修改，同時(shí)結(jié)合我國采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

ISO9000在中國的發(fā)展：

質(zhì)量認(rèn)證之所以在世界范圍內(nèi)發(fā)展如此之快，其內(nèi)因是市場經(jīng)濟(jì)基本規(guī)律的作用，外因則是全球商戰(zhàn)質(zhì)量競爭的加劇，以及世界經(jīng)濟(jì)格局中區(qū)域性競爭的激化。認(rèn)證本身是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，也是市場經(jīng)濟(jì)體制的構(gòu)成要素之一。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下，質(zhì)量認(rèn)證制度不可能得到實(shí)行。這是由于：
其一，在市場經(jīng)濟(jì)體制下，企業(yè)作為市場的主體，在企業(yè)之間必然產(chǎn)生信任與否的問題，如何取得買方的信任？早期的辦法是第二方進(jìn)行審核。西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單，先要派出質(zhì)量保證人員評價(jià)賣方的質(zhì)量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進(jìn)了第三方認(rèn)證的產(chǎn)生與發(fā)展。
其二，政府出于宏觀調(diào)控的需要，必然要對市場行為加以干預(yù)，要強(qiáng)調(diào)對某種市場秩序加以規(guī)范。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)調(diào)控的是企業(yè)，直接干預(yù)企業(yè)就可達(dá)到目的；而市場調(diào)控的是市場行為，生產(chǎn)與否是企業(yè)自己的事。但是其產(chǎn)品有沒有標(biāo)志或能否在市場上流通，必須要經(jīng)受市場的考驗(yàn)。這就要求有一個(gè)獨(dú)立于買賣雙方的第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)作出公正的評價(jià)，即市場的運(yùn)作需要規(guī)范化的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評估方式。隨著市場經(jīng)濟(jì)走向成熟化、規(guī)范化，質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)需而生，并成為市場經(jīng)濟(jì)體制的重要組成部分。
其三，質(zhì)量認(rèn)證使企業(yè)管理行為由“人治”實(shí)現(xiàn)了向“法治”的轉(zhuǎn)變。因?yàn)榘凑誌SO9000要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過程所涉及到的各個(gè)部門，以及所有負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的員工，都有嚴(yán)格的程序文件來規(guī)范其在各項(xiàng)質(zhì)量活動中的行為，從而達(dá)到有效管理的目的，實(shí)現(xiàn)從廠長(經(jīng)理)直至每個(gè)員工行為管理的規(guī)范化和制度化。