近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》,《意見》提出,穩(wěn)妥推進食品快檢產(chǎn)品符合性評價和認證,完善食品快檢用儀器設備、試劑等相關(guān)標準,鼓勵開展食品快檢產(chǎn)品認證,加強食品快檢方法研制,鼓勵市場監(jiān)管部門采購通過符合性評價或獲得認證的食品快檢產(chǎn)品。全文如下:
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局(廳、委):
為發(fā)揮食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)排查食品安全風險隱患的作用,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就規(guī)范食品快檢使用提出以下意見:食品快檢可用于對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等的食品安全抽查檢測,并在較短時間內(nèi)顯示檢測結(jié)果。(一)開展食品快檢要有相應設施設備和制度。食品快檢單位應具備相應設施設備和環(huán)境條件,并制定食品快檢人員培訓、設施設備管理、操作規(guī)程等制度。(《食品快速檢測操作指南》見附件1)(二)食品快檢操作人員要經(jīng)過專業(yè)培訓。食品快檢操作人員應經(jīng)過食品檢驗檢測專業(yè)培訓,熟悉相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準,掌握食品快檢操作規(guī)范、質(zhì)量管理等知識和技能。屬地市場監(jiān)管部門對食品快檢操作人員的專業(yè)培訓情況進行檢查。(三)真實、客觀記錄食品快檢過程信息。應記錄食品快檢食品和被檢測單位(或攤位)名稱、售貨人姓名及聯(lián)系電話、檢測項目、檢測日期、檢測結(jié)果、食品快檢產(chǎn)品和試劑、檢測人員簽名等信息。食品快檢操作人員及所在機構(gòu)應對食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的真實、完整和可追溯負責。(四)公布食品快檢信息應真實、客觀、易懂。食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由組織方確定。如公布,應按照食品快檢信息公布要求,公布樣品名稱、被檢測單位(或攤位)、檢測日期、檢測項目(注明俗稱)、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等信息。公布的食品快檢信息應真實、客觀、易懂,不得誤導消費者。(《食品快速檢測信息公布要求》見附件2)三、依法處置食品快檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品(五)市場監(jiān)管部門應依法規(guī)范使用食品快檢。市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項整治、活動保障等現(xiàn)場檢查工作中,依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測。對食用農(nóng)產(chǎn)品快檢結(jié)果有異議的,可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復檢,復檢不得采用快檢方法。食品快檢不能替代食品檢驗機構(gòu)的實驗室檢驗,不能用于市場監(jiān)管部門組織的食品安全抽樣檢驗。(六)妥善處置食品快檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品。食品快檢抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標準的,被抽查食品經(jīng)營者應暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品;屬地市場監(jiān)管部門應及時跟進監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗,及時防控食品安全風險。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標準的,可以作為行政處罰的依據(jù)。四、切實提升食品快檢產(chǎn)品質(zhì)量水平(七)開展食品快檢結(jié)果實驗室驗證。省級市場監(jiān)管部門組織對食品快檢結(jié)果進行實驗室驗證。有關(guān)驗證工作應做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實、過程可追溯;驗證結(jié)果及時上傳國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng),并在該信息系統(tǒng)中對食品快檢結(jié)果的準確率進行動態(tài)排名。(《食品快速檢測結(jié)果驗證規(guī)范》見附件3)(八)穩(wěn)妥推進食品快檢產(chǎn)品符合性評價和認證。完善食品快檢用儀器設備、試劑等相關(guān)標準,鼓勵開展食品快檢產(chǎn)品認證,加強食品快檢方法研制。市場監(jiān)管總局對聲稱采用市場監(jiān)管總局公布食品快檢方法的快檢產(chǎn)品,組織開展符合性評價。有關(guān)評價工作應做到公平、公正、過程可追溯,確保評價結(jié)果客觀、科學、準確。食品快檢產(chǎn)品評價結(jié)果在國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)內(nèi)公布。鼓勵市場監(jiān)管部門采購通過符合性評價或獲得認證的食品快檢產(chǎn)品。(《食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價程序》見附件4)(九)指導食品快檢“你送我檢”便民服務活動。鼓勵食品快檢機構(gòu)現(xiàn)場接收消費者送檢的自購食品,并及時告知和解讀檢測結(jié)果;檢測人員要科學回答消費者有關(guān)的食品安全咨詢,宣傳食品安全科普知識??h級市場監(jiān)管部門應加強對本地區(qū)“你送我檢”便民服務活動指導。本意見適用于規(guī)范市場監(jiān)管部門、銷售食品的市場開辦者使用食品快檢的行為。銷售食品的市場是指銷售食品的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、零售市場(包括農(nóng)貿(mào)市場)、商場、超市、便利店和餐飲店等場所。本意見自發(fā)布之日起實施?!妒称匪幤繁O(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測方法使用管理的意見》(食藥監(jiān)科〔2017〕49號)、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范的通知》(食藥監(jiān)辦科〔2017〕43號)同時廢止。 第一條 為了規(guī)范食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)操作,制定本指南。 第二條 開展食品快檢,應依照有關(guān)法律、法規(guī)和標準等規(guī)定,建立相應的質(zhì)量管理體系,制定人員培訓、設施設備管理和操作規(guī)程等制度。 第三條 食品快檢操作人員應熟悉相關(guān)法律法規(guī)、檢測方法原理,掌握食品采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實驗安全等要求,經(jīng)食品檢驗檢測專業(yè)培訓并考核合格后上崗。 第四條 食品快檢操作人員和所在機構(gòu)應尊重科學,恪守職業(yè)道德,出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)論真實、客觀,不得出具虛假快檢結(jié)果。出具虛假快檢結(jié)果的,應按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進行處罰。 第五條 采樣人員應詳細記錄被檢測單位(或攤位)、樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣時間、采樣人員等信息;應對樣品編號登記和標注唯一性標識。采樣人員和被檢測單位(或攤位)食品生產(chǎn)經(jīng)營者需在樣品信息單上簽字或蓋章確認。 第六條 食品快檢樣品在運輸和貯存過程中,應避免樣品污染、變質(zhì)或混淆,不發(fā)生影響檢測結(jié)論的變化。 第七條 開展食品快檢的環(huán)境應保持整齊清潔,檢測過程應避免不同樣品之間的交叉污染。 第八條 樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應滿足相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范等要求。 第九條 食品快檢應當嚴格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作,詳細記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項目、檢測時間、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論等內(nèi)容。 第十條 通過食品快檢儀器生成的檢測結(jié)果,應作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果,應通過拍照等電子化方式存檔。 第十一條 食品快檢操作人員和審核人員不得是同一人。 第十二條 食品快檢產(chǎn)品應按使用要求開展質(zhì)量控制試驗。標準物質(zhì)、質(zhì)控樣品應按規(guī)定條件儲存,并確保在有效期內(nèi)使用。 第十三條 市場監(jiān)管部門組織或委托的抽查檢測,樣品檢測結(jié)果為不符合食品安全標準的,檢測機構(gòu)應及時報送屬地市場監(jiān)管部門。 第十四條 不合格樣品應依法依規(guī)采取風險管控措施。 第十五條 被抽查人對食用農(nóng)產(chǎn)品抽查檢測結(jié)果有異議時,可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復檢。復檢不得采用快檢方法。復檢為不合格產(chǎn)品的,組織方應及時通報屬地市場監(jiān)管部門。 第一條 為了規(guī)范食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)信息公布,制定本要求。 第二條 食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由組織方確定。 第三條 公布信息主要包括樣品名稱、檢測項目(注明俗稱)、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論、銷售者(被檢測單位或攤位)、生產(chǎn)廠家或供應商(若有)、采樣時間、檢測時間、檢測方式等。公布食品快檢信息應真實、客觀、易懂,不得誤導消費者。 第四條 市場監(jiān)管部門或者市場開辦者可在食品銷售區(qū)域設立快檢信息公布專欄,或采取LED、電視屏等形式公布食品快檢結(jié)果信息。 第五條 對食品快檢提出異議復檢后,復檢結(jié)果應在原食品快檢信息公布渠道及時公布。 第六條 對發(fā)現(xiàn)公布的食品快檢信息存在錯誤的,信息公布單位應在原食品快檢信息公布渠道及時進行更正。 第一條 為了科學組織食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)結(jié)果驗證,制定本規(guī)范。 第二條 食品快檢結(jié)果驗證,是指將食品快檢結(jié)果與實驗室檢驗結(jié)果比對等方式,驗證食品快檢結(jié)果準確性的過程。 第三條 省級市場監(jiān)管部門負責委托驗證單位開展本轄區(qū)食品快檢結(jié)果驗證工作,原則上驗證單位不超過10家。 (一)具有獨立法人資格,擁有完善的檢驗檢測機構(gòu)管理體系; (二)具有食品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì),且相關(guān)驗證項目通過資質(zhì)認定; (三)具有與食品快檢結(jié)果驗證工作相匹配的人員、設備設施及場所環(huán)境; (四)同等條件下,可優(yōu)先考慮食品檢驗復檢機構(gòu); 第五條 省級市場監(jiān)管部門應組織制定或?qū)徍耸称房鞕z結(jié)果驗證實施方案,確保驗證數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、可追溯。 第六條 在市(地、州、盟)轄區(qū)內(nèi),開展食品快檢最多的檢測機構(gòu)和檢測量最多的食品快檢產(chǎn)品,一般應參加食品快檢結(jié)果驗證。其他食品快檢機構(gòu)可自愿申請參加食品快檢結(jié)果驗證。 第七條 對食品快檢結(jié)果呈陽性的,參加食品快檢結(jié)果實驗室驗證;對食品快檢結(jié)果呈陰性的,也應抽取一定量的同一樣品或?qū)ζ鋫浞輼悠愤M行實驗室驗證。 第八條 參加實驗室驗證的食品快檢機構(gòu)和快檢產(chǎn)品,對食品快檢陽性檢出率最高或者最低的,也可以采取盲樣檢驗驗證方式。由省級市場監(jiān)管部門組織制備盲樣,發(fā)放快檢結(jié)果驗證單位。盲樣檢測所采用的陽性樣品與陰性樣品應數(shù)量相當。 第九條 盲樣驗證如使用基質(zhì)加標樣品作為陽性樣品,目標物為禁用物質(zhì)時,其目標物含量原則上不高于參比方法檢出限的3倍;目標物為有限量要求的物質(zhì)時,其目標物含量原則上不高于標準限量的3倍。樣品也可采用實際陽性和陰性樣品。 第十條 食品快檢結(jié)果實驗室驗證可納入食品安全監(jiān)督抽檢計劃,并參照監(jiān)督抽檢采用的相關(guān)標準和檢驗方法。 第十一條 食品快檢結(jié)果實驗室驗證的判定要求如下: (一)當快檢結(jié)果呈陽性,其對應項目的實驗室驗證結(jié)果大于或等于快檢檢出限(最低檢出水平)的最大負偏離(一般情況不超過20%,對于痕量物質(zhì)檢測時可達30%)時,則判定為驗證通過。 (二)當快檢結(jié)果呈陰性時,實驗室驗證結(jié)果小于快檢檢出限水平,則判定為驗證通過,反之為不通過。 第十二條 省級市場監(jiān)管部門對驗證單位食品快檢驗證結(jié)果定期或不定期組織審核,審核后及時將驗證結(jié)果錄入國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng),在該信息系統(tǒng)內(nèi)對食品快檢結(jié)果準確率進行動態(tài)排名。 第十三條 省級市場監(jiān)管部門對驗證單位進行監(jiān)督和現(xiàn)場檢查。對發(fā)現(xiàn)驗證數(shù)據(jù)造假等嚴重違規(guī)行為的驗證機構(gòu)和有關(guān)人員,取消驗證資格,并通報授予其檢驗資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)。 第一條 為了科學組織食品快速檢測(以下簡稱食品快檢)產(chǎn)品符合性評價,制定本程序。 第二條 食品快檢產(chǎn)品符合性評價是指對聲稱采用市場監(jiān)管總局發(fā)布食品快檢方法的食品快檢產(chǎn)品進行符合性評價。 第三條 市場監(jiān)管總局委托技術(shù)機構(gòu)組織開展食品快檢產(chǎn)品符合性評價工作。 第四條 根據(jù)市場監(jiān)管需求,委托的技術(shù)機構(gòu)制定食品快檢產(chǎn)品符合性評價計劃和組織方案,開展或委托食品快檢產(chǎn)品符合性評價機構(gòu)(以下簡稱評價機構(gòu))開展具體食品快檢產(chǎn)品符合性評價。 第五條 食品快檢產(chǎn)品符合性評價過程應公平、公正、公開,接受各方監(jiān)督。 第六條 委托的技術(shù)機構(gòu)組織遴選評價機構(gòu),檢驗檢測機構(gòu)可自愿申請。 第七條 食品快檢產(chǎn)品符合性評價機構(gòu)應當具備以下條件: (一)擁有與食品快檢產(chǎn)品符合性評價工作相匹配的人員、設備設施及環(huán)境條件,并保證質(zhì)量管理體系有效運行; (二)具備食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物質(zhì)等實驗室檢驗檢測資質(zhì); (三)從事食品快檢方法研制、使用、驗證或評價活動五年以上; (四)在相關(guān)食品檢驗領(lǐng)域具有國內(nèi)領(lǐng)先水平,近五年參加國際或國家行政主管部門組織的實驗室間比對活動,并獲得滿意結(jié)果;
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