ISO13485全稱醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準。ISO13485對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

世通認證協(xié)助美康達智能科技（山東）有限責任公司成功獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書 。

山東世通國際認證有限公司成立于2003年，是經(jīng)國家認監(jiān)委（CNCA）批準、認可委（CNAS）認可、具有獨立法人資格的可直接頒發(fā)證書的認證機構(gòu)。20年、累計為3.6萬家企業(yè)頒發(fā)超過10萬+各類認證證書，在山東省證書保有量第一。

美康達智能科技（山東）有限責任公司成立于2021-12-03，注冊資本為10000萬元人民幣，統(tǒng)一社會信用代碼為91370902MA7E6H511C，企業(yè)地址位于山東省泰安市泰山區(qū)省莊鎮(zhèn)年華中街88號，所屬行業(yè)為專用設備制造業(yè)，經(jīng)營范圍包含：一般項目：智能機器人的研發(fā)；人工智能行業(yè)應用系統(tǒng)集成服務；智能基礎制造裝備制造；計算機系統(tǒng)服務；信息技術(shù)咨詢服務；人工智能基礎軟件開發(fā)；科技中介服務；人工智能應用軟件開發(fā)；智能機器人銷售；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；智能控制系統(tǒng)集成；貨物進出口；軟件開發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；安防設備銷售；工業(yè)機器人制造；機械設備研發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；網(wǎng)絡技術(shù)服務；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械租賃；第一類醫(yī)療器械銷售；可穿戴智能設備銷售；可穿戴智能設備制造；康復輔具適配服務；服務消費機器人制造；殘疾人座車制造；殘疾人座車銷售；服務消費機器人銷售；家具制造；醫(yī)護人員防護用品零售；第二類醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）