ISO13485全稱醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準。ISO13485對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
世通認證協(xié)助美康達智能科技(山東)有限責任公司成功獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書 。
山東世通國際認證有限公司成立于2003年,是經(jīng)國家認監(jiān)委(CNCA)批準、認可委(CNAS)認可、具有獨立法人資格的可直接頒發(fā)證書的認證機構(gòu)。20年、累計為3.6萬家企業(yè)頒發(fā)超過10萬+各類認證證書,在山東省證書保有量第一。
美康達智能科技(山東)有限責任公司成立于2021-12-03,注冊資本為10000萬元人民幣,統(tǒng)一社會信用代碼為91370902MA7E6H511C,企業(yè)地址位于山東省泰安市泰山區(qū)省莊鎮(zhèn)年華中街88號,所屬行業(yè)為專用設備制造業(yè),經(jīng)營范圍包含:一般項目:智能機器人的研發(fā);人工智能行業(yè)應用系統(tǒng)集成服務;智能基礎制造裝備制造;計算機系統(tǒng)服務;信息技術(shù)咨詢服務;人工智能基礎軟件開發(fā);科技中介服務;人工智能應用軟件開發(fā);智能機器人銷售;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;智能控制系統(tǒng)集成;貨物進出口;軟件開發(fā);電子產(chǎn)品銷售;安防設備銷售;工業(yè)機器人制造;機械設備研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);網(wǎng)絡技術(shù)服務;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械租賃;第一類醫(yī)療器械銷售;可穿戴智能設備銷售;可穿戴智能設備制造;康復輔具適配服務;服務消費機器人制造;殘疾人座車制造;殘疾人座車銷售;服務消費機器人銷售;家具制造;醫(yī)護人員防護用品零售;第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)