認(rèn)監(jiān)委于2021年7月30日發(fā)布了 “關(guān)于發(fā)布新版《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的公告”，決定自發(fā)布之日起施行新版《HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，自公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間為過渡期。

新版實(shí)施規(guī)則與舊版對(duì)比，主要變化如下：

一、認(rèn)證依據(jù)變化
1、舊版實(shí)施規(guī)則中認(rèn)證依據(jù)為：GB/T 27341-2009以及認(rèn)證補(bǔ)充要求1.0和GB14881-2013。
2、新版實(shí)施規(guī)則認(rèn)證依據(jù)變?yōu)椋何：Ψ治雠c關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）
注：適用時(shí)，為滿足進(jìn)口國（地區(qū)）的需求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將國際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission，CAC）制定的《食品衛(wèi)生通則》作為補(bǔ)充的認(rèn)證依據(jù)。

變化解讀：新版實(shí)施規(guī)則在融合了GB/T27341和補(bǔ)充要求的基礎(chǔ)上，增加了附錄A 規(guī)范性附錄-企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求，其中包括通用要求和特殊行業(yè)的相關(guān)要求，取消了GB14881-2013做為認(rèn)證依據(jù)的內(nèi)容。

二、審核員對(duì)同一現(xiàn)場審核次數(shù)要求變化
1、舊版實(shí)施規(guī)則5.3.1：同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時(shí)擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核。
2、新版實(shí)施規(guī)則3.4.7.4：同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。
注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計(jì)算次數(shù)。

變化解讀：新版實(shí)施規(guī)則對(duì)同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施審核大的次數(shù)增加1倍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以更好的調(diào)節(jié)審核人員、安排審核計(jì)劃。

三、增加“不通知審核”
新版實(shí)施規(guī)則3.10要求：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在初次認(rèn)證審核后，每三年策劃實(shí)施一次不通知審核。不通知審核可在審核前48小時(shí)內(nèi)向獲證組織提供審核計(jì)劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。

變化解讀：為了對(duì)標(biāo)GFSI的要求，增加了每3年至少實(shí)施一次不通知審核的要求。

四、認(rèn)證范圍分類變化
對(duì)比舊版實(shí)施規(guī)則對(duì)應(yīng)的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP ）體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》（CNAS -SC17），新版實(shí)施規(guī)則的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類增加了行業(yè)（子行業(yè)）類別DⅡ 寵物飼料生產(chǎn)、I食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)、K（生物）化學(xué)品的生產(chǎn)。
同時(shí)，SC-17中的活動(dòng)示例變更為更加詳細(xì)的“產(chǎn)品/服務(wù)類別”，并增加了更為詳細(xì)的“產(chǎn)品/服務(wù)小類（示例）”。

變化解讀：認(rèn)證范圍更加擴(kuò)大，同時(shí)產(chǎn)品/服務(wù)類別制定的更為細(xì)致、明確。

五、認(rèn)證委托人條件發(fā)生變化
新版實(shí)施規(guī)則在舊版實(shí)施規(guī)則的基礎(chǔ)上增加了：
（1）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
（2）按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上；

同時(shí)，舊版中的“五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書”變更為:“三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2（4）或（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷HACCP認(rèn)證證書”。

六、監(jiān)督審核周期發(fā)生變化
1、舊版實(shí)施規(guī)則5.6.1：監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。
2、新版實(shí)施規(guī)則3.4.3：監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年進(jìn)行一次（再認(rèn)證的年份除外），且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月。

變化解讀：重新界定了初次認(rèn)證后第1次監(jiān)督審核的時(shí)間，同時(shí)增加了每個(gè)日歷年至少審核1次且兩次監(jiān)督審核間隔不超過15個(gè)月的要求。

七、最少審核時(shí)間發(fā)生變化
1、舊版實(shí)施規(guī)則中，現(xiàn)場最少審核時(shí)間僅僅與企業(yè)職工總數(shù)有關(guān)，如50人以下的企業(yè)（單一場所），初次認(rèn)證現(xiàn)場審核人日數(shù)3天，監(jiān)督審核現(xiàn)場審核人日數(shù)2天等。

2、新版實(shí)施規(guī)則：單一場所的最少審核時(shí)間為TS+TA

其中：
基礎(chǔ)審核時(shí)間Ts =（TD+TH+TMS+TFTE）【TD現(xiàn)場審核基本時(shí)間、TH每個(gè)HACCP項(xiàng)目需要增加的審核天數(shù)、TMS無相關(guān)的管理體系認(rèn)證需要增加的審核天數(shù)、TFTE基于員工數(shù)量需要增加的審核天數(shù)】，不同行業(yè)類別確定了不同的基礎(chǔ)審核時(shí)間；每增加一個(gè)審核場所需要增加的最少審核時(shí)間為最少現(xiàn)場審核時(shí)間的50%。
附加審核時(shí)間TA 根據(jù)企業(yè)人員規(guī)模（員工人數(shù)、HACCP項(xiàng)目）分別為1.0天、1.5天。
同時(shí)規(guī)定，最少審核時(shí)間包括初次認(rèn)證的第一階段和第二階段的審核時(shí)間，但不包括審核準(zhǔn)備和編制審核報(bào)告的時(shí)間；對(duì)規(guī)模小、風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜程度低、體系成熟度高、自動(dòng)化程度高以及其中心職能的集中化程度高的組織，可考慮減少增加場所的審核時(shí)間，但減少時(shí)間不能超過該場所基礎(chǔ)審核時(shí)間的50%。每個(gè)場所應(yīng)分別增加相應(yīng)的附加審核時(shí)間TA。
監(jiān)督審核的最少時(shí)間為TS的三分之一+TA，且審核時(shí)間不應(yīng)少于2天。
監(jiān)督審核的最少時(shí)間為TS的三分之二+TA，且審核時(shí)間不應(yīng)少于2天。

變化解讀：能夠看出，新版實(shí)施規(guī)則對(duì)于最少審核時(shí)間的計(jì)算更加系統(tǒng)、更加細(xì)化。

八、增加“HACCP認(rèn)證標(biāo)志”的要求
新版實(shí)施規(guī)則增加了HACCP認(rèn)證標(biāo)志的要求，規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織可在認(rèn)證證書、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志。使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志可以等比例放大或縮小，但不應(yīng)變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白，允許使用黑白標(biāo)識(shí)。

同時(shí)指出，獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志。

九、“信息報(bào)告”發(fā)生變化
1、舊版實(shí)施規(guī)則要求：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送國家認(rèn)監(jiān)委。
2、新版實(shí)施規(guī)則要求：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度HACCP認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委。

變化解讀：調(diào)整了報(bào)送時(shí)間，與CNCA年報(bào)工作一致。

十、“食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類”更加明確、細(xì)化
新版實(shí)施規(guī)則提出：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)“適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類”開展以下活動(dòng)：
1.基于行業(yè)（子行業(yè)）類別開展HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)；
2.基于產(chǎn)品/服務(wù)類別評(píng)價(jià)審核組專業(yè)能力；
3.基于產(chǎn)品/服務(wù)小類確定認(rèn)證文件的范圍；
4.策劃審核方案時(shí)確定不同類型審核的覆蓋范圍；
5.產(chǎn)品安全性驗(yàn)證至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核涉及的產(chǎn)品/服務(wù)小類；
6.適用時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)小類的示例進(jìn)一步細(xì)分

本次發(fā)布的實(shí)施規(guī)則與舊版對(duì)比，最大的變化是增加了“危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）”做為認(rèn)證依據(jù)。

其中該附件包括兩大部分：
1、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）
2、附錄A （規(guī)范性附錄）企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求
對(duì)于《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）》對(duì)比GB/T 27341-2009及補(bǔ)充要求1.0，變化如下：
新增條款：2.2 合規(guī)義務(wù)、2.3 食品安全文化、5 持續(xù)改進(jìn)、5.1 不合格和糾正措施、5.2 投訴處理、5.5持續(xù)改進(jìn)。
1.1 總要求（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 4.1 總要求）
明確了：食品鏈相關(guān)過程包括從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)相關(guān)過程，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存、處理以及飼料生產(chǎn)、食品接觸材料、生產(chǎn)服務(wù)提供等過程。
1.2.4 記錄控制（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 4.2.4 記錄控制）
增加了：記錄的保存期限應(yīng)超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2.1 管理承諾（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 5.1 管理承諾）
增加了：最高管理者對(duì)HACCP體系的有效性負(fù)責(zé)、食品安全重要性傳達(dá)到企業(yè)各級(jí)人員、方針和目標(biāo)與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致、確保將HACCP體系的要求整合到企業(yè)的運(yùn)營管理之中、確保企業(yè)食品安全文化的推行、確保各級(jí)員工關(guān)注食品安全問題，并鼓勵(lì)有效的內(nèi)部報(bào)告。
2.4 食品安全方針、目標(biāo)（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 5.2 食品安全方針）
增加了：更詳細(xì)的食品安全方針、目標(biāo)管理要求。
2.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 5.3 職責(zé)、權(quán)限與溝通）
增加了：更詳細(xì)的內(nèi)部溝通和外部溝通要求，以及增加了2.5.2.2內(nèi)部報(bào)告的要求。
3 前提計(jì)劃（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 6 前提計(jì)劃、補(bǔ)充要求1.0）
該條款變化較大，新的前提計(jì)劃包括：人力資源、良好衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、監(jiān)視和測(cè)量、標(biāo)志和追溯、產(chǎn)品放行、產(chǎn)品撤回和召回、致敏物質(zhì)的管理、食品防護(hù)、食品欺詐預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。
刪減了GMP、SSOP的描述，將原標(biāo)準(zhǔn)的6.6維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃移到附錄A良好衛(wèi)生規(guī)范通用要求-7設(shè)備與維護(hù)；
增加了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品放行、食品防護(hù)的要求。
4.2.3 預(yù)期用途的確定（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.2.3 預(yù)期用途的確定）
增加了產(chǎn)品預(yù)期用途適用信息：法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；
4.2.4 過程描述及流程圖的制定（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.2.4 流程圖的制定）
增加了工藝流程圖包括的內(nèi)容：終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品放行點(diǎn)和副產(chǎn)品的排放點(diǎn)；
增加了“加工步驟相似的多個(gè)產(chǎn)品可以使用同一流程圖”的描述。
4.3.1.1 危害識(shí)別（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.3.1 危害識(shí)別）
刪減了危害識(shí)別考慮的因素：人為的破壞和蓄意污染等情況，在3.11 食品防護(hù) 增加了更為詳細(xì)的規(guī)定和要求。
4.3.2 控制措施的制定（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.3.3 控制措施的制定）
刪減了“針對(duì)人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害，應(yīng)建立食品防護(hù)計(jì)劃做為控制措施”的描述，在3.11 食品防護(hù) 增加了更為詳細(xì)的規(guī)定和要求。
4.3.4.1 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.4關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定）
刪減了判斷樹確定CCP的方法，增加了“CCP應(yīng)建立在必須實(shí)施控制措施且當(dāng)控制措施失效時(shí)直接影響食品安全的步驟”的描述。
4.3.4.4 建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.7建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施）
增加了“糾偏措施應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，判斷偏離的趨勢(shì)，確保糾偏措施的有效性”的描述；
4.4 HACCP計(jì)劃的確認(rèn)+4.5 HACCP體系驗(yàn)證（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.8 HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證）
增加了：更詳細(xì)的HACCP體系確認(rèn)和驗(yàn)證的要求。
4.6 HACCP計(jì)劃記錄的保持（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 7.9 HACCP計(jì)劃記錄的保持）
刪減了：HACCP計(jì)劃記錄應(yīng)包含的信息。
5.3 內(nèi)部審核（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 5.4 內(nèi)部審核）
刪減了：應(yīng)編制形成文件的內(nèi)部審核程序，規(guī)定策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果。
5.4 管理評(píng)審（對(duì)應(yīng)GB/T 27341-2009標(biāo)準(zhǔn) 5.5 管理評(píng)審）
增加了：管理評(píng)審應(yīng)包括食品安全方針；
增加了：5.4.2評(píng)審輸入、5.4.3評(píng)審輸出的要求；